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进境牛血清及其制品风险管理模式探讨

发布日期:2017-12-27 作者:河南一祺生物技术有限公司 点击:

  随着我国生物医药的发展,牛血清的需求量以每年25%的速度增长。国产牛血清及其制品无论从数量上还是从质量上均无法满足国内要求,必须要依靠进口。2014年国家质检总局和农业部联合发布《关于解除从疯牛病疫区进口牛血液制品禁令的公告》(2014年第67号),使得牛血清及其制品的进口国范围进一步扩大,但进境牛血清及其制品的安全问题不容小觑。因此,必须采用风险分析的方法对进境牛血清及其制品进行分析,找出危害因子并采取相应的风险控制措施,保障我国生物医药的健康发展。

  

  根据风险评估结果,检疫工作的重点应从检验产品过渡到监管企业。通过出口国家体系评估、出口企业考核评估等措施,控制好牛血清及其制品的进入源头,再辅以口岸查验、实验室抽查检测和以考核进境企业管理为主的后续监管等多种风险管理措施,降低了进境牛血清及其制品的风险,又提高了通关速度,是进境动物产品方面检疫方面的探索和创新。

  

  出口国的体系评估。输出国官方检疫主管部门根据贸易需求,向中方提出书面申请,并说明拟出口血清及其制品的具体名称、种类、用途、进口商和出口商信息。中方根据申请,向输出国提交关于牛血清进口风险评估资料的调查问卷,由输出国答复。调查问卷主要包括:输出国家/地区管理机构、法规和规章、检测实验室资质认证、疾病和安全卫生控制、牛血采集控制、官方对牛血清生产加工企业的监督管理、牛血清加工过程的控制、牛血清出口等8个方面。 在收到输出国答卷后,中方组织有关专家进行风险评估。在风险评估过程中,中方可能根据需要,再次请输出国补充有关资料;在对以上资料评估的基础上,中方考虑是否派专家组赴输出国进行实地考察。风险评估工作完成后,中方提出从该国进口血清的检疫卫生要求,双方就此进行协商。

  

  出口国考核。中方对出口牛血清的境外生产加工企业实施注册登记制度,出口国考核的主要内容包括:听取出口国官方介绍,对牛血清生产、加工及检测场所进行现场评审,提交评估报告及注册结果反馈。

  

  进境口岸查验抽样,送实验室检测。针对入境货物可以采取“核对货证为主、抽样检测为辅”的口岸管理模式。根据需要抽样送实验室检测。

  

  牛血清及其制品的后续监管。为了防止牛血清及其制品在存储阶段被污染,牛血清及其制品存放场所的所属局对其进行后续监管。同时,为了后续监管的有效性,应对牛血清及其制品存放场所进行备案。后续监管应和进境动植物检疫许可证的审批相结合,只有符合检疫要求的企业,才能进行审批。


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