胎牛血清

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胎牛血清的主要技术指标

发布日期:2018-03-08 作者:河南一祺生物技术 点击:

        河南一祺生物技术有限公司成立于2014年,是一家专业从事生物原辅材料研发、生产销售的高新企业。公司专业从事生物原辅料研发与生产销售。动物血清生产单批次产能100万毫升,年产能可达1亿毫升,为满足不同客户群的需求,公司开发了不同工艺生产各种动物血清,先后出品了无菌采制系列、辐照灭菌系列、无菌过滤系列、碳吸附过滤系列;并新增小分子动物血清、胎牛血清小鼠血清、牦牛血清、进口原料国内除菌分装系列。公司生产销售各种动物全血、血浆,动物血红细胞,抗原抗体等生物制品。所有产品均符合2015版《中华人民共和国药典》。下面一祺生物技术主要来介绍下胎牛血清的主要技术指标。


  目前国内血清的质量标准是2005版的《中华人民共和国药典》,主要指标有以下几点:


  1、内毒素


  标准为不高于5EU/ml。内毒素是细菌破碎后细胞壁的成分,因此内毒素含量的高低可表现出采血到生产一系列过程中的无菌操作情况。目前,国产血清基本都能达到这一要求,很多进口胎牛血清内毒素含量反而更高,如Gibco 26140,只要求不高于50EU/ml,高出我国标准10倍,即使是16000,也要10EU/ml,血清质量也未见影响。可见,内毒素含量偏高不影响质量,除非含量极高,预示着已经污染。


  2、总蛋白含量


  胎牛血清一般范围是30-40mg/ml,数值偏高,说明采血的牛龄偏大,不是胎牛,数值偏低,表明血清可能掺水了。


  3、血红蛋白


  标准为不高于20mg/dl,颜色越红,数值越高,反之,数值越低。

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  4、pH


  国产血清,大多高于7.5,进口胎牛血清,大多低于7.5,具体原因未知,可能和牛龄有关,这也能用来初步鉴别血清的来源。


  5、微生物


  包括细菌、霉菌、支原体、噬菌体、各类病原性病毒等。随着国内血清厂家生产条件的改善提高,细菌、霉菌等“大型”微生物几乎能100%控制,支原体经过0.1um过滤,大多也能清除。大肠杆菌噬菌体的污染还是比较严重的,主要是生产环境过程中带入,又无法过滤,很难彻底清除,但对血清质量影响不大。病原性病毒,特别是BVDV,在国产血清中几乎90%以上都存在,这类微生物是影响国产血清质量的重要因素之一,而进口胎牛血清中基本都控制的很好。


  6、免疫球蛋白


  国产血清的只是定性检测,结果也很不准确,进口胎牛血清大多定量检测。免疫球蛋白的数值能完全体现出采血的时的牛龄情况,国产血清,基本都是新生牛的,血清中容易产生IgM,IgG的含量也偏高,进口胎牛血清,不含IgM,IgG的含量也较低。


  7、其它


  不管是国产还是进口血清,都是不测抗生素的(无四环素胎牛血清除外)。国外,抗生素的使用很严格,用量也很少,每头奶牛的产品包括血清都可以溯源的,因此可以做到胎牛血清中不含抗生素或含量极低;国内,抗生素的滥用已成了普遍现象,血清中残留很高,对细胞培养极为不利,这是国产血清质量差的根本原因。


  河南一祺生物技术有限公司拥有专业的研发、生产团队,打造高性价比产品;拥有专业的销售、技术服务团队,提供高效卓越服务。


  公司秉承“做优质产品创精益企业”的经营理念,本着“诚信第一、质量第一、客户利益第一”的企业发展宗旨,为客户提供专业的前沿资讯、优质的产品、合理的价格、便捷的服务及完善的售后体系。


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