胎牛血清

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评估胎牛血清的质量时,需要考虑哪些标准呢?

发布日期:2018-04-12 作者:河南一祺生物技术 点击:

  细胞培养和体外模型对于帮助科学家阐明细胞对各种疗法的反应并促进科学发现非常重要。实验缺乏可重复性是影响细胞培养工作的普遍问题,因为这些实验体系中使用了大量不可控制的组分。实验的重复性和整体成功是以高质量批次稳定的实验试剂为基础,从而实现持续的科学突破。


  对于细胞培养而言,血清的重要性不言而喻。它含有蛋白、生长因子、氨基酸、脂类、碳水化合物、维生素及其他组分,可以促进贴壁或悬浮细胞的生长和维持。胎牛血清(FBS)是最常用的细胞培养试剂,因为它富含生长因子、蛋白和大分子。尽管无血清和非动物来源的培养基也逐渐走红,但许多细胞系未必适用,并且存在费用较高和生长较慢等缺点。


  目前,市场上存在着不同等级的胎牛血清。由于胎牛血清关乎细胞活力和实验重复性等重要的参数,故在质量方面是绝对不能含糊的。若质量不稳定,则有可能导致实验失败。科罗拉多大学的癌症生物学家Matthew Sikora就比较倒霉,因为连续几个批次的血清没有通过初步筛查,他的实验室已经停滞了几个月。“仅从人力和耗材上考虑,失败的实验已经浪费了超过4.5万美元。我们认为,血清的变化也许能解释我们为什么无法获得一致的结果,”Sikora博士说。“研究人员若不测试他们的血清,也会陷入麻烦,为此付出昂贵的代价。”那么,研究人员在评估胎牛血清的质量时,需要考虑哪些标准呢?

      河南一祺生物技术有限公司成立于2014年,是一家专业从事生物原辅材料研发、生产销售的高新企业。公司专业从事生物原辅料研发与生产销售。动物血清生产单批次产能100万毫升,年产能可达1亿毫升,为满足不同客户群的需求,公司开发了不同工艺生产各种动物血清,先后出品了无菌采制系列、辐照灭菌系列、无菌过滤系列、碳吸附过滤系列;并新增小分子动物血清、胎牛血清、小鼠血清、牦牛血清、进口原料国内除菌分装系列。公司生产销售各种动物全血、血浆,动物血红细胞,抗原抗体等生物制品。所有产品均符合2015版《中华人民共和国药典》。下面河南一祺生物技术来讲解下评估胎牛血清的质量时,需要考虑哪些标准呢?


  可追溯性


  对于质量差的胎牛血清来说,科学家面临的最大风险可能是血清的纯度被大打折扣,这可能导致效率降低和细胞培养实验缺乏重现性。许多胎牛血清的生产商与多个原材料产地签订短期供应协议来采集原材料,以便降低成本。他们将这些原材料混合,以试图淡化任何一个来源的影响。然而,最终结果就是质量不稳定,产品供应和价格出现波动。


  正是由于这种采购机制使得这些低质血清几乎不可能找出血清的源头区域,所以才引入可溯源性这一概念。针对这一问题,国际血清行业协会(ISIA)实施了供应链可溯源性的行业标准,这对确保胎牛血清各个批次的质量、安全性和重复性起了关键作用。有些公司提供化学分析,指出原产国的统计概率。也许最好的方法是追溯到动物身上,以确保产品的原产地。这可以通过原材料的每一个来源对应血清的单一批次来进一步简化。


  胎牛血清的生产商是否保留了从原产地到整个供应链的可追溯性记录?他们是否保留支持加工,运输和商业交易各个阶段的文件?他们是否可以追溯到独家来源以确保可重复性和低病毒风险?在考虑购买血清时,这些都是重要的问题。


  PeakSerum所提供的每一批次的胎牛血清均可溯源,我们可以向所有客户提供官方出具的血清可溯源证书。

河南一祺生物技术,小鼠血清、动物血清


  产品质量


  由美国食品和药品管理局(FDA)执行的cGMP规则建立了完整体系,以确保制造过程和工厂的正确设计、监控和控制。从符合cGMP指导原则的供应商采购,可以帮助减少细菌污染,产品混合和错误标签的风险。


  确保批次间的一致性还涉及其他因素,包括牛群环境、食物来源以及质量控制检测程序。正确采集血清原材料,才能保证它天然的促进生长特性,并实现最终产品在性能上优异的表现。当然,这些资料收集起来可不容易,那么你可以依靠国际公认机构(如FDA、USDA、AQIS等行业协会)的认证,来寻找理想的供应商。


  稳定价格


  有时,FBS的价格会大幅波动,这取决于许多因素。作为肉类行业的副产品,血清的生产在本质上会受到天气和食物供应、经济条件和牧群规模等各种因素的影响。如果病毒不定期再来捣乱一下,那么牛的数量必然下降,牛血清的供应也势必减少。此外,由于干旱导致奶牛饲养成本提高,农民可能会将牛卖掉或屠宰,导致牛群规模缩小。


  值得一提的是,全世界对胎牛血清的需求还在不断增加。每年,全球大约生产600,000 L的胎牛血清,其中cGMP等级的不足200,000 L,而后者正是大多数工业客户的需求。随着大型制药公司的需求上升,胎牛血清的价格也在持续上涨。因此,找到一家可以提供批次间稳定且可溯源的血清供应商是非常重要的,这既确保了产品供应,也在一定程度上避免价格波动。


  产品检测


  定期的产品检测当然也不能少。大家应注意产品的供应商是否定期进行生化、激素、病毒和功能方面的检测,包括检测细菌、病毒及其他微生物是否存在,以确保产品经过全面鉴定。质量控制检测也应当开展,以确保血清产品始终符合规定并合乎规格。


  总的来说,FBS及其他血清有可能大大影响细胞培养工作的质量和可重复性。因此,在购买过程中,我们有必要对FBS的身世、质量以及质检过程做到心中有数,而不仅仅被价格所左右,这样才能改善实验结果,节省宝贵时间。

    河南一祺生物技术有限公司拥有专业的研发、生产团队,打造高性价比产品;拥有专业的销售、技术服务团队,提供高效卓越服务。


  公司秉承“做优质产品创精益企业”的经营理念,本着“诚信第一、质量第一、客户利益第一”的企业发展宗旨,为客户提供专业的前沿资讯、优质的产品、合理的价格、便捷的服务及完善的售后体系。


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